바이오젠2 일라이 릴리 도나네맙:알츠하이머 치료제 일라이 릴리 알츠하이머 치료제, FDA가 자문 패널 회의 계획으로 승인 연기 FDA는 작년 말부터 결정을 미룬 후, 올해 초 에이사이(Eisai) 와 바이오젠(Biogen)의 레켐비(Leqembi) 경쟁약으로 도나네맙(donanemab:알츠하이머 병의 진행을 막는 데 성공했다고 주장되는 약물) 을 승인 할 것으로 예상되었습니다. 일라이 릴리, 금요일에 식품의 약국이 제안 된 알츠하이머 병 약물 도나네맙에 대한 자문위원회 회의를 개최 할 예정이며, 기억을 빼앗는 질병에 대한 약물 승인 여부에 대한 기관의 결정이 지연 될 가능성이 있다고 밝혔다. 일라이 릴리는 FDA가 도나네맙 치료 환자의 안전성 결과와 독특한 임상시험 설계의 효능 영향을 포함하여 중추적인 3상 연구에서 도나네맙의 안전성 및 효능 평가와 관.. 2024. 3. 9. [알츠하이머] 알츠하이머 치료제 개발에 힘쓴 사람들을 위한 축사(애사) 바이오젠(Biogen)의 아두헬름 (Aduhelm)개발 연구는 다른 항 아밀로이드 (Amyloid) 치료제의 길을 열었습니다. 제약 혁신은 과학적, 정치적 위험으로 가득 차 있습니다. 제약회사 바이오젠(Bioben)이 지난 수요일 출시한 알츠하이머병 치료제 아두헬름이 그 사례입니다. 바이오젠의 CEO인 크리스토퍼 비바허는 아두헬름의 개발 및 판매 중단을 발표하는 성명에서 "신약을 개발할 때 하나의 돌파구가 미래의 의약품 개발을 촉발하는 기반이 될 수 있다"고 말했습니다. "아두헬름은 새로운 종류의 약물을 위한 길을 닦고 이 분야에 대한 투자를 다시 활성화한 획기적인 발견이었습니다." 바이오젠은 그 토대를 마련하기 위해 비싼 대가를 치렀습니다. 2021년 미국 식품의약국(FDA)의 아두헬름 승인을 둘러싼 .. 2024. 2. 1. 이전 1 다음
