Eisai1 일라이 릴리 도나네맙:알츠하이머 치료제 일라이 릴리 알츠하이머 치료제, FDA가 자문 패널 회의 계획으로 승인 연기 FDA는 작년 말부터 결정을 미룬 후, 올해 초 에이사이(Eisai) 와 바이오젠(Biogen)의 레켐비(Leqembi) 경쟁약으로 도나네맙(donanemab:알츠하이머 병의 진행을 막는 데 성공했다고 주장되는 약물) 을 승인 할 것으로 예상되었습니다. 일라이 릴리, 금요일에 식품의 약국이 제안 된 알츠하이머 병 약물 도나네맙에 대한 자문위원회 회의를 개최 할 예정이며, 기억을 빼앗는 질병에 대한 약물 승인 여부에 대한 기관의 결정이 지연 될 가능성이 있다고 밝혔다. 일라이 릴리는 FDA가 도나네맙 치료 환자의 안전성 결과와 독특한 임상시험 설계의 효능 영향을 포함하여 중추적인 3상 연구에서 도나네맙의 안전성 및 효능 평가와 관.. 2024. 3. 9. 이전 1 다음